Investigateur principal
Faites progresser votre carrière dans la recherche avec Genge Partners
Pour les patients
Offrir des options de traitement de pointe qui font la différence
Améliorer les résultats en matière de santé et la qualité des soins
Accès précoce (pré-approbation) aux soins et thérapies innovantes
Soins médicaux et infirmiers directs
Pour le médecin
La possibilité d’avoir des revenus supplémentaires
Augmentez votre visibilité auprès du secteur du développement de médicaments dans l'industrie pharmaceutique.
Soutien administratif et infirmier intégré
Créez votre programme de recherche avec GP :
Notre objectif est de faciliter et d'accélérer la recherche en éliminant les obstacles.
Développez vos recherches sans frais avec GP
La principale responsabilité de l’investigateur principal d'un essai clinique est de superviser l'essai clinique et de s'assurer que celui-ci est mené conformément selon le plan d'investigation et selon les réglementations applicables de la FDA 21 CFR 312.60 et Santé Canada.
Genge Partners assiste l’investigateur principal en mettant à sa disposition du personnel spécialisé afin de s'occuper des activités administratives, financières et opérationnelles d'un essai clinique, ce qui inclut, sans s'y limiter, les éléments suivants :
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Faciliter les visites et le suivi des sites de sponsors
Remplir les formulaires et la correspondance exigés par le promoteur
Fournir des conseils et une supervision en matière de réglementation
Préparer les audits et les inspections
Soumissions au conseil d'éthique
Mise à jour des classeurs réglementaires
Coordination des paiements à des tiers
Négociations contractuelles et budgétaires
Facturation et rapprochement des paiements
Coordination des activités de clôture de l'étude
Archivage des documents et des dossiers de l'étude
Aide à la formation et à la documentation sur les BPC
Vérification annuelle de la mise à jour de toutes les certifications nécessaires et assistance à l'achèvement de ces dernières si elles sont expirées.
Aide à la mise à jour des CV
Aide à la rédaction des demandes de subventions et de financement
Fournir des conseils et examiner les divulgations financières et les formulaires de conflit d'intérêts.
Aider à la documentation de la supervision de l'investigateur :
Rapports d'EAS
Listes de contrôle d'admissibilité
Examen des lettres de visite de l'ARC/du contrôleur
Examen des résultats de laboratoire anormaux
Le nouveau modèle :
Chez Genge Partners, nous utilisons un modèle ascendant dans le but de développer une organisation réellement efficace afin de fournir des données de qualité en temps voulu tout en ne surchargeant pas les ressources.
Une ressource de confiance :
Tirer parti d'une réputation de confiance et de renommée mondiale en tant que partenaire d'essais cliniques auprès des entreprises pharmaceutiques, des ORC et de divers réseaux pancanadiens et internationaux.
Connaissance :
Profiter de la connaissance des meilleures pratiques et de l'expertise des coordonnateurs afin de garantir l'efficacité de l'adaptation à de multiples domaines thérapeutiques et s'adapter à tous les objectifs de recrutement et/ou à la complexité des études.
Qualité assurée :
Tous les aspects de l'exécution de l'essai, y compris la gestion des données, répondent aux normes du secteur en matière de conformité, de responsabilité et d'exigences réglementaires.
Dr Angela Genge, directrice de Genge Partners :
Le Dr Angela Genge fait des essais cliniques depuis 1990, elle est devenue PI dans les essais cliniques lorsqu'elle a commencé comme médecin traitant à l'institut de Montréal en 1994. Elle a participé à plus de 400 essais cliniques en tant que PI, sub-I, ou évaluateur.
Déposez votre candidature
Nous vous invitons à nous envoyer votre candidature spontanée afin que nous puissions examiner celle-ci et vous contacter dans le cas ou nous aurions une offre d’emploi correspondant à votre profil.